相比于传统手术治疗，微创介入的临床优势不言而喻。其中射频消融无疑是应用时间最长、范围最广泛的，已成功应用于肝癌、肾癌等实体瘤治疗中。
然而，由于肺组织含气量高、阻抗特性复杂等解剖学特征，导致传统经皮射频消融在治疗过程中往往存在治疗范围受限、能量输出不稳、并发症（如气胸发生率30%）等问题，技术适用性亟待突破。
在此背景下，国内创新企业另辟蹊径，瞄准经支气管腔频消融“无人区”展开技术攻关，突破肺组织高阻抗屏障，实现射频能量在支气管腔内的安全稳定输出。
近日，堃博医疗公开消息，其自主研发的BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管（以下简称BroncAblate®智衡®），已于2025年4月18日正式通过了国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功上市。
据悉，这是全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械，首次实现通过自然腔道（支气管）将射频能量精准送达肺部病灶中心，灭活肿瘤组织，为临床患者提供了一种微创且可重复操作的肺部肿瘤靶向超微创介入治疗方案。
创新性地引入盐水微灌注系统，导管前端拥有40个高密度微灌注孔设计，生理盐水可从此渗透入肺部肿瘤，并自动控制盐水灌注速率，智能调控消融区阻抗，持续稳定地输出射频能量
通过0~90°可调弯导管的设计，可轻松抵达特殊角度病灶中央，提升射频能量扩散，扩大肿瘤消融范围，实现完全消融。
消融进程可视化，核心参数能够实时监控；同时在消融导管末端有组织温度及阻抗传感器，实时监测肺癌温度与阻抗的动态变化并对能量功能控制、盐水微灌注速率等进行动态调整，使得射频低剂量能量释放，维持射频消融区域内温度在60~80℃之间，让患者损伤更小，诱发的并发症更少。
值得一提的是，BroncAblate®智衡®的注册临床研究（即BRONC-RFII研究）由16个中心共同参与，共纳入126例患者，其1年期随访数据已在权威学术期刊《Respirology》上发表。
研究数据显示，该系统技术成功率高达 99.35% ，1 年完全消融率达 90.48%，1 年总生存率为 96.83%。
在磨玻璃结节的治疗方面，泛亚电竞下载该系统表现尤为出色，纯磨玻璃结节的完全消融率可达100%。
作为经支气管镜肺部消融领域内领先的大规模、长随访时间、高临床价值的前瞻性临床研究，其结果充分验证了BroncAblate®智衡®在肺部肿瘤治疗中的安全性与有效性，临床价值也受到全球肺癌介入治疗领域专家的广泛关注。
无疑，BroncAblate®智衡®导管的上市，不仅临床医生提供了更加先进的武器，也为肺癌患者带来了为肺癌患者提供了更微创、更精准的治疗方案，标志着肺癌治疗进入超微创时代。
值得一提的是，受BroncAblate®智衡®导管上市消息的影响，堃博医疗的股价在早盘一度上涨近35%，然而，这不过是堃博医疗众多卓越成果中的“冰山一角”。
自2012年成立以来，堃博医疗便深耕肺部疾病精准介入诊疗领域，凭借一系列“全球首创”的创新产品和技术，成功申请600+项专利，筑起了一道坚不可摧的企业护城河。
例如，与BroncAblate®智衡®导管配合使用的RF-II射频消融系统，通过支气管镜对肺部肿瘤进行消融。根据弗若斯特沙利文的资料，这是全球唯一一款专为肺癌治疗设计的RFA系统。
而堃博医疗之所以能够打造如此完备的肺病综合诊疗产品组合，其坚实基础在于成功研发出全球首个且唯一的实时图像全肺抵达增强现实导航系统。该系统能够抵达全肺任何部位，无论是在气道内还是气道外，都能提供实时导航支持。
目前堃博医疗已成功推出了三种商业化导航设备产品，即LungPoint、LungPoint Plus以及LungPoint Pro，以充分满足临床多样化的手术需求。
此外，堃博医疗还研发出肺部手术标记物H - Marker。它通过气道将自膨胀式标记物放置于结节附近，有效克服了术中定位结节以及检测切除肺部标本中结节的难题，实现了精确定位。
而在慢阻肺治疗领域，堃博医疗还拥有一款“拳头产品”，就是全球首个用于慢阻肺治疗的热蒸汽消融系统InterVapor®热蒸汽治疗系统。
该系统通过支气管镜向肺部输送热蒸汽以实现靶向消融，2018年，成功获得CE认证，2023年，正式获批NMPA上市。
值得一提的是，InterVapor曾在2019、2020年连续被纳入GOLD指南（慢性阻塞性肺疾病全球倡议），推荐用于重度、极重度慢阻肺患者，为其市场推广提供了有力的临床依据。
据堃博医疗近期刚刚公布的财报显示，截止目前，InterVapor已在中国近200家医院试用，获得医生及患者一致认可，并在30个省/市完成阳光挂网采购价格。
显然，在医疗科技浪潮汹涌澎湃的当下，堃博医疗宛如一艘乘风破浪的巨轮，在肺部疾病精准介入诊疗领域迅速崛起，而这成功背后，离不开众资本的鼎力相助。
据悉，堃博医疗曾先后完成了6轮融资，获得了德诺资本、启明创投、清池资本、百度资本等顶级资本的青睐，拿到了多轮千万美元的融资金额。
其中值得一提的是，在2017年，堃博医疗全球医疗科技领域的巨头——达芬奇手术机器人制造商直觉外科达成了战略合作，直觉外科作为首轮投资人，豪掷1500万美元注入堃博医疗，双方共同推动肺部疾病诊疗的发展。
在资本赋能与技术攻坚的驱动下，堃博医疗凭借丰富的产品组合，成功打造了集智能导航、精准诊断、创新治疗于一体的“三合一”肺病学平台，为临床肺疾病患者带来了新的希望与曙光。
2021年，堃博医疗正式叩响资本市场大门，于港交所挂牌上市，上市之日势如破竹，市值一度冲高至约80亿港元，这一里程碑式成就无疑是对其强大市场号召力与行业影响力的有力证明。
聚焦肺疾病介入这一快速发展的医疗赛道，全球人口老龄化加剧的社会现状正持续推高肺疾病的发病率。
庞大的潜在患者群体为市场注入强劲需求。根据Zion Market Research测算，到2025年全球肺癌诊疗市场规模有望达到422亿美元。
面对高速扩容的黄金赛道，国产械企纷纷以创新为刃，展开了一场直指肺癌介入治疗核心的技术攻坚战。
除了堃博医疗的射频消融产品外，在肝癌微创介入冷冻消融、冷热复合消融等技术领域，国产械企也早有所布局，力图以创新疗法重塑肺癌治疗格局，为患者提供更安全、高效、可及的介入解决方案。
上海导向医疗的红袖刀是全球首创的经支气管路径的肺癌冷冻消融器械，其运用氮气“瞬间液化、即时闪蒸”的先进特性以及热电偶电加热复温等核心技术，成功地解决了冷冻性能、微创伤、手术效率以及冷媒的经济性和普及性等长期困扰业界的难题。
同时，其柔性导管段设计对正常呼吸道无额外冻伤，对支气管镜也毫无损坏，确保了治疗过程的安全与有效。
康博刀是我国原创的高低温复合式冷热消融设备，其创新地将超低温冷冻消融（-196℃）与高强度加热（+85℃）功能融于一体，泛亚电竞下载高效彻底杀灭肿瘤组织的同时，还大幅减少针道出血，有效防止种植性转移，并且延迟了细胞损伤。
产品已于2017年获得我国NMPA批准上市，可适用于包括肺癌在内的80%以上的肿瘤的治疗，如肝癌、肾癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、骨与软组织肿瘤、腹膜后转移、颌面部等。
眼下，随着我国肺癌早筛工作的全面落地与完善，肺癌治疗产品的创新与商业化将成为下一阶段的核心增长点。
而在这场技术与需求的双向奔赴中，创新始终是推动行业发展的核心引擎。对于企业而言，持续加大研发投入、提升产品竞争力是把握市场红利的必由之路；而经销商则需敏锐捕捉技术趋势，选择具备差异化优势的产品以抢占市场先机。
1.重磅获批 BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导管上市，开启肺癌介入治疗新纪元
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